20亿明星抗癌药 扬子江、恒瑞吉非替尼片双双获批

发布时间:2020-06-04    来源:医药网    浏览量:11
  医药网6月2日讯 6月1日,国家药监局官网显示,恒瑞医药、扬子江药业集团的吉非替尼片同时获批生产,视同通过一致性评价。吉非替尼是明星抗癌药,已纳入第一批集采名单。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端吉非替尼销售额为21.86亿元,原研厂家阿斯利康市场份额逐年下滑。
 
  吉非替尼片获批情况
 
  吉非替尼是阿斯利康的明星抗癌药,是全球首个上市的表皮生长因子受体小分子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),2003年美国批准,2004年国内批准进口,用于EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
 
  米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端吉非替尼销售额为21.86亿元,同比下滑7.51%。其中,阿斯利康占据74.96%的市场份额,齐鲁制药占比23.56%,正大天晴占比1.48%。
 
  2019年中国公立医疗机构终端吉非替尼销售情况(单位:万元)
 
  2019年中国公立医疗机构终端吉非替尼厂家竞争格局
 
  吉非替尼为第一批集采品种,阿斯利康的易瑞沙以547元/盒的价格中选“4+7”带量采购,降幅达76%。“4+7”扩围中,齐鲁制药、正大天晴、阿斯利康3家共同中标。受仿制药及降价的影响,阿斯利康的吉非替尼片市场份额逐年下滑。
 
  恒瑞医药、扬子江药业集团的吉非替尼片均按仿制4类报产获批,视同通过一致性评价。米内网一致性评价数据库显示,目前吉非替尼片过评企业已有5家,分别为齐鲁制药、正大天晴药业集团、科伦制药、恒瑞医药、扬子江药业集团。
 
  来源:NMPA、米内网数据库
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